دیده بان سلامت

وزارت بهداشت در مورد واکسن مرفین، هروئین و سیگار: نمی‌توان گفت که اختراعی صورت گرفته

vaccin

دبیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در واکنش به خبر تولید واکسن‌های مرفین، هروئین و سیگار در انتظار مجوز وزارت بهداشت ، گفت: این واکسن‌ها هیچ مجوز اولیه‌ای از سازمان غذا و دارو دریافت نکرده‌اند.

به گزارش صدای پزشکان دکتر مهدی پیرصالحی در گفت‌وگو با خبرنگار سرویس سلامت خبرگزاری دانشجویان ایران (ایسنا)،در واکنش به اخباری مبنی بر طی کردن مراحل ثبت و اختراع و همچنین تست حیوانی و انسانی واکسن‌های مرفین، هروئین و سیگار، گفت: این واکسن‌ها در وزارت بهداشت در هیچ مرحله‌ای قرار ندارند. نمی‌توان گفت که اختراعی صورت گرفته و حال وزارت بهداشت در ارائه مجوزها اقدامات لازم را انجام دهد.

مدیرکل نظارت بر دارو و موادمخدر سازمان غذا و دارو تاکید کرد: انجام مطالعات انسانی قبل از دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو تخلف است. نمی‌توان دارویی که مقررات اولیه را نداشته، روی انسان آزمایش کرد.

پیرصالحی در عین حال گفت: ظاهرا تزریق مرفین سالیان سال در زندان‌ها به معتادان انجام شده و اثراتی هم داشته است، اما باید ضوابط مربوط به وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو طی شود.

وی ادامه داد: اگر قرار است مطالعه‌ای در مورد واکسن و داروها انجام شود، باید مجوز آن از سازمان غذا و دارو اخذ شود. پس از آن سازمان غذا و دارو نیز بررسی‌های خود را انجام می‌دهد و در صورت صحت، سلامت و اثرگذاری، آن دارو می‌تواند وارد فهرست دارویی کشور شود.

نجام مطالعات انسانی قبل از دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو تخلف است

مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو تاکید کرد: در مورد این واکسن‌ها نیز اگر مطالعه‌ای صورت گرفته باشد و هرچند هم داکیومنت‌های زیادی نیز داشته باشد، اما هیچ کدام بر اساس مقررات سازمان غذا و دارو نبوده و بدون اخذ مجوزهای لازم صورت گرفته است.

پیرصالحی گفت: وزارت بهداشت برای تایید دارو و ورود آن به بازار باید از سلامت و اثرگذاری آن در بالین اطمینان داشته باشد.

مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در پاسخ به سوال ایسنا مبنی بر اینکه هیچ‌کدام از واکسن‌های مرفین، هروئین و سیگار مجوزهای لازم را ندارند؟ گفت: یک واکسن است که مدعی است می‌تواند بر روی تمام این موارد اثربخشی داشته باشد و آن هم هیچ مجوزی از سازمان غذا و دارو دریافت نکرده است.

در مورد نقش نگاه دولت ها به پژوهش و تحقیقات و همچنین نگاه دولت یازدهم به پژوهش بیشتر بخوانید.

درباره نویسنده

میز خبر صدای پزشکان

پاسخ بدهید

اولین نفری باشید که نظر می دهید

مرا مطلع کن از
avatar
wpDiscuz
Powered by Themes24x7