نظام سلامت

سازمان غذا و دارو: عدم منع مصرف والزارتان تولید شده از ماده موثر غیر چینی

46bc3e4610fb4ecbda08acc8362fbd75
وی افزود: “ریکال در همه جای دنیا پدیده ای روتین و مستمر بوده و اگر کشوری ادعا کند که هیچ گاه ریکال نداشته نشان دهنده عدم نظارت درست بر دارو است.”
اکبر برندگی با تاکید بر اینکه ریکال شدن یک دارو امری منفی نیست خاطر نشان کرد: “ممکن است فرآورده ای در برهه ای از زمان ریکال شده و سپس مشخص شود که مشکلی نداشته و مجددا توزیع شود.”
مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو ادامه داد: “داروی والزارتان یک داروی ضد فشار خون و جزو داروهای پرمصرف کشور است. اخیرا خبری در دنیا منتشر شد که از میان ۱۵ منبع والزارتان موجود در کشور، ماده موثر یک منبع چینی (ازتولید کنندگان معتبر این ماده) در پروسه جدید تولید داروی والزارتان ماده ای به نام NDMA ایجاد شده (by product) که این ماده در حیوانات آزمایشگاهی مشکلاتی را به وجود آورده است، اما این موارد روی انسان ثابت نشده است.”
نیز با بیان اینکه جمع آوری این دارو از سوی شرکت تولید‌کننده چینی به صورت داوطلبانه آغاز شد، اظهار کرد: “تاکنون ۲۳ شرکت اروپایی، کانادا و آمریکا که از این ماده موثر استفاده می کردند، داروی والزارتان را ریکال کرده اند. در ایران نیز، با توجه به اهمیت سلامت مردم این دارو ریکال شد.”
برندگی با اعلام توقف فروش داروهای ۷ شرکت دارویی ایرانی تولید کننده والزارتان که از ماده موثر شرکت دارویی چینی استفاده می‌کردند، گفت: “بلافاصله پس از اطلاع، ابلاغیه‌ای مبنی بر لزوم ریکال این دارو صادر و فروش آن از ۲۵ تیرماه در داروخانه های سراسر کشور متوقف و جمع آوری این دارو از داروخانه ها آغاز شد.”
وی تائید کرد: هیچ دارویی از محصول نهایی چین وارد کشور نمی شود و ماده اولیه تولید دارو از کشورهایی مثل چین، هند و کشورهای اروپایی براساس فارماکوپی امریکا آزمایش و در صورت تائید مورد استفاده قرار می گیرد.”
لازم به ذکر است، والزارتان تولید شده در ۷ شرکت دارویی ایرانی حکیم، جالینوس، داروپخش، ابوریحان، آروه‌سینا، پورسینا و دکتر عبیدی که از ماده موثر چینی برای تولید این دارو استفاده کرده اند از ۲۵ تیر ماه از بازار دارویی درحال جمع آوری است و سایر منابع والزارتان این شرکت‌ها و شرکت‌های دیگر قابل استفاده است.

درباره نویسنده

میز خبر صدای پزشکان

پاسخ بدهید

اولین نفری باشید که نظر می دهید

مرا مطلع کن از
avatar
wpDiscuz
Powered by Themes24x7